オリゴペプチド-1: その名前のために誤解されることが多い準拠ペプチド、および化粧品調達におけるよくある調達の落とし穴

1. はじめに

近年ではINCI名「オリゴペプチド-1「修復」、「老化防止」、「細胞再生」などの宣伝文句との関連性から、化粧品原料の調達において「」という言葉が頻繁に登場するようになりました。しかし、購入者は根本的な現実に直面しています。国際市場で流通しているオリゴペプチド-1 と中国の規制下で認められている「オリゴペプチド-1」は、化学構造、分子量、規制上のステータスの点で同じ物質ではありません。{0}

国際 INCI システムでは、オリゴペプチド -1 は通常、分子量約 6200 Da の 53 アミノ酸のペプチドである組換えヒト上皮成長因子 (EGF) を指します。医療分野では、慢性創傷治癒と組織修復を促進するために使用されます。中国では、EGF は国家医薬製品総局 (NMPA) によって化粧品成分としての使用が明確に禁止されています。一方、中国の「使用化粧品原料目録」に掲載されている「オリ肽-1」は、グリシン、ヒスチジン、リジンから構成される分子量約340Daの合成トリペプチド（GHK）です。両者は根本的に異なります。

国際命名法と中国の規制定義との間にこの乖離があるため、B2B ソーシングではコンプライアンスのリスクが生じます。多くの海外供給業者は、「EGF」または「組換えヒト上皮成長因子」とラベル付けされたオリゴペプチド-1を販売していますが、これはヨーロッパおよび米国の市場では準拠していますが、化粧品製造のために輸入される場合は中国の規制に違反します。国内では、一部のサプライヤーもEGFの医学文献を利用して「オリ肽-1」原材料を宣伝することで境界線を曖昧にし、調達の決定をさらに複雑にしている。

2. 国際市場におけるオリゴペプチド-1 とは何ですか?

化粧品成分国際命名法 (INCI) システムでは、オリゴペプチド -1 は通常、特定の生理活性分子である組換えヒト上皮成長因子 (EGF) を指します。

EGF は、分子量約 6200 Da の 53- アミノ酸のペプチドです。その作用機序はよく理解されており、細胞表面の上皮成長因子受容体（EGFR）に結合し、下流のシグナル伝達経路を活性化し、表皮細胞と線維芽細胞の増殖、分化、遊走を促進します。医療分野では、火傷、創傷、慢性潰瘍の治療に使用され、創傷治癒と組織再生を大幅に促進します。

2026年の市場調査レポートによると、世界のオリゴペプチド-1 (EGF)市場は2024年に約3億1,500万ドルと評価され、2032年までに約7.8%のCAGRで5億7,900万ドルに達すると予測されています。主な応用分野にはアンチエイジング、皮膚修復、再生製品が含まれており、エンドユーザーは主に化粧品やパーソナルケア ブランドです。

ただし、国際市場での「オリゴペプチド-1」は通常 EGF を指しますが、中国の化粧品成分カタログに記載されている「オリゴペプチド-1」は、明確な化学構造、分子量、規制上のステータスを持つ別の物質であることに注意することが重要です。

3. 中国の規制上のレッドライン: なぜEGFが禁止されているのか?

2019年1月、NMPAは「化粧品の監督に関するよくある質問と回答（いいえ. 1）」を発行し、2つの重要な点を明確にしました。1つ目は、「オリゴペプチド-1」と「EGF」は同じ物質ではないということです。第二に、ヒトオリゴペプチド-1 (EGF) は化粧品成分として使用できないことです。

化粧品中の EGF の禁止は、次の 2 つの主な考慮事項に基づいています。

分子量が大きく、無傷の皮膚への浸透性が低い。 EGF の分子量は約 6200 Da で、一般的に言われている経皮吸収の閾値である 500 Da をはるかに上回っています。バリアが損なわれていない健康な皮膚では、EGF は角質層に浸透して標的細胞に到達するのに苦労します。

皮膚バリアが損なわれると安全上のリスクが生じます。皮膚が損傷したり、炎症を起こしたり、バリア機能が低下すると、EGF が皮膚の奥深くまで浸透し、EGFR 経路が過剰に活性化され、理論的には異常増殖のリスクが生じる可能性があります。

これに対し、中国の規制で認められている「オリゴペプチド-1」は全く別の物質です。グリシン、ヒスチジン、リジンから構成される分子量約340Daの合成ペプチド（GHKトリペプチド）で、「化粧品使用原料目録」には整肌剤として記載されています。

4. 規制の断絶 – 調達におけるコンプライアンスリスク

この定義上の断絶は、まさに B2B 調達においてコンプライアンス エラーが最も発生しやすい箇所です。

多くの海外供給業者は、欧州および米国市場で準拠している「EGF」または「組換えヒト上皮成長因子」と直接ラベル付けされたオリゴペプチド-1を販売しています。国際市場では、オリゴペプチド-1は一般に組換えヒトEGFを指し、一部のサプライヤーはそれを「オリゴペプチド-1」に分類しています。一部の製剤会社は、sh-オリゴペプチド-1 含有製剤を「皮膚の修復と再生を促進する有効成分」として宣伝し、皮膚のバリア機能を強化するためにポリフェノール抽出物と組み合わせることもよくあります。しかし、化粧品製造のためにこれらの材料を中国に輸入すると、EGF は中国では禁止されている化粧品成分であるため、規制の壁にぶつかります。

調達する場合は、次の検証点が重要です。

材料の化学構造、分子量、アミノ酸配列を明確に指定した COA をサプライヤーに要求してください。

INCI 名が中国の「使用済み化粧品原料カタログ」に記載されている「オリ肽-1」と一致していることを確認します。

「sh-Oligopeptide-1」というラベルの付いた物質については、その物質が EGF に対応するかどうかを確認してください。

原材料がEGF由来ではないことを確認する宣言をサプライヤーに要求してください。

さらに、2027 年 5 月に発効する「バイオテクノロジー由来の化粧品成分に関する一般技術要件」（YY/T10001-2026）により、ペプチドベースの生物学的成分のコンプライアンス要件がさらに強化されます。{0}原材料サプライヤーは事前に技術文書を準備する必要があります。

5. コンプライアンスオリゴペプチド-1 (GHK) は何ができますか?

中国の規制に準拠した「GHK トリペプチド」に戻ると、製剤におけるその作用機序は明確で検証可能です。マトリカイン (シグナル伝達ペプチド) として、皮膚損傷後に放出されるシグナル分子を模倣し、線維芽細胞がコラーゲン、エラスチン、グリコサミノグリカンなどの細胞外マトリックス成分を合成するように導きます。

GHK トリペプチドの有効性データは、主にコラーゲン合成の刺激、皮膚の弾力性の改善、および引き締めに集中しています。 2024 年のヒト臨床研究では、sh- オリゴペプチド-1 を含む複合クリームが皮膚の水分量を大幅に増加させることが示されました (p<0.000) and improved skin elasticity (p=0.042) after one week of use on healthy volunteers.

6. B2B ソーシングの推奨事項

名前のみに基づいて注文しないでください。「オリゴペプチド-1」と表示されたら、まずサプライヤーが提供している物質が 53 個のアミノ酸の EGF または 3 個のアミノ酸の GHK トリペプチドである-- かを確認してください。コンプライアンス状況がまったく異なります。

構造確認書類を要求します。信頼できるサプライヤーは、分子量、アミノ酸配列、HPLC フィンガープリントなどの構造確認データを提供できる必要があります。

「修理」や「再生」の主張には注意してください。EGF の医療修復効果は、準拠した GHK トリペプチドに直接移行することはできません。サプライヤーが「オリ肽-1」原材料を宣伝するために EGF の医学文献を使用する場合は、慎重な検討が必要です。

7. 結論と連絡先情報

オリゴペプチド-1 という名前は、国際および中国の規制枠組みの下でさまざまな物質を指します。購入者は、名前だけに基づいて注文するのではなく、実際にどの物質が必要かを理解する必要があります。適合した「オリ肽-1」（GHKトリペプチド）は「使用化粧品原料目録」に掲載されており、化粧品の整肌剤として使用できます。

Landnutra (西安ランドニュートラ株式会社)中国の使用済み化粧品原料カタログの要件に厳密に準拠した化粧品-グレードのオリゴペプチド-1 原料を供給し、INCI 名の申請と配合申請の開発をサポートしています。

原材料源: 化学合成、非-EGF由来

コンプライアンス：「使用済み化粧品原料カタログ（2021年版）」に掲載

水溶性: 良好、美容液、マスク、クリームなどの製剤に適しています。

推奨投与量: 2-10% (1000 ppm 原液)

包装: 顧客の要求に従ってカスタマイズ

完全な COA とサポートするコンプライアンス文書

以下についてお問い合わせください:

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バッチ固有の COA とコンプライアンスのドキュメント{0}

中国、EU、米国市場向けの規制ガイダンス

電子メール: wangjing@landnutra.com
ワッツアップ: +86 18092657549

Landnutra – あらゆる原材料のコンプライアンス ID を監視に耐えられるようにし、科学に裏付けられたサプライ チェーン ソリューションを世界的なブランドに提供します。-

参考文献

1.欧州委員会。 COSING – 化粧品成分データベース。
2.化粧品成分審査（CIR）。化粧品に使用されるオリゴペプチド-1 の安全性評価。
3.NCATS Inxight ドラッグ。プレザチド (GHK) – 薬剤概要。
4.国立衛生研究所（NIH）。 PubChem – GHK ペプチド。
5.マヤヨ・T、ルッソ・G、ヒメネス-エスコバー・AL、他。 sh- オリゴペプチド-1 と組み合わせたアップサイクルされたポリフェノール抽出物のマイクロカプセル化、クリーム開発、および管理された臨床研究。化粧品. 2024;11(6):198。