説明

製品説明

私たちの純粋なPDRNパウダーは、持続可能な方法で調達された野生のサケの白子（精子）に由来する、高度に精製された医薬品グレードのポリデオキシリボヌクレオチド抽出物です。{0}独自の穏やかな酵素加水分解と多段階精製プロセスを利用して、顕著な組織再生特性と抗炎症特性で知られる特定の分子量 (50-1500 kDa) の DNA フラグメントを単離します。-当社の PDRN は、卓越した純度 (95% 以上)、超低エンドトキシンレベルを達成するために細心の注意を払って処理されており、タンパク質、RNA、その他の汚染物質が含まれていません。

この生物活性ポリマーは、アデノシン A2A 受容体経路を活性化し、細胞増殖を促進し、炎症を軽減し、血管新生とコラーゲン合成を刺激することにより、「組織再生因子」として機能します。これは、高度な再生医療、美容皮膚科、高機能の化粧品用の最先端の有効成分です。-

主な特性と品質基準

高純度および活性:HPLC により 95% 以上の純度が確認され、最適な生物学的有効性が保証されます。

定義された分子量範囲:一貫したパフォーマンスと安全性を実現する制御されたプロファイル (50 ～ 1500 kDa)。

超低エンドトキシン:-厳格にテストされた<0.1 EU/mg, meeting strict injectable-grade standards.

完全なトレーサビリティ:指定された汚染物質のない漁業から調達されており、完全な文書が添付されています。{0}

安全性への準拠:重金属、残留溶剤、微生物汚染物質の包括的な検査。 TSE/BSEフリー保証。

COA (分析証明書)

テスト項目	仕様	試験結果	試験方法
外観	白色からオフホワイトの粉末-	準拠	ビジュアル
同定（HPLC）	参照規格に準拠	準拠	HPLC
純度 (PDRN コンテンツ)	95.0%以上	98.2%	HPLC
分子量分布	50 - 1500 kDa	準拠	SEC-MALS
タンパク質含有量	0.1%以下	<0.05%	BCA法
RNA 含有量	0.1%以下	<0.05%	紫外分光光度法
エンドトキシン	< 0.1 EU/mg	< 0.05 EU/mg	LALテスト
総プレート数	10 cfu/g 以下	< 10 cfu/g	米国薬局<61>
重金属 (Pb、As、Cd、Hg)	合計10ppm以下	準拠	ICP-MS
残留溶剤	ICH Q3Cに準拠	準拠	GC-MS

加工の紹介

PDRN (ポリデオキシリボヌクレオチド) パウダーは、主に成熟した工業プロセスを介してサケの精巣から製造され、主要なステップは次のように簡略化されています。

原料の準備: 高品質のサケ精巣を選択し、結合組織と不純物を取り除き、あらかじめ冷却した生理食塩水ですすぎ、機械的に粉砕してペーストにします。-

細胞溶解: 粉砕した組織を溶解バッファーおよびプロテアーゼ K (オプションで RNase A を加えたもの) と混合し、37 度でインキュベートして細胞を破壊し DNA を放出すると同時に、タンパク質と RNA 不純物を除去します。

DNA 抽出と初期精製: フェノール-クロロホルム抽出を実行して不純物から DNA を分離し、イソプロパノールで DNA を沈殿させ、75% エタノールで洗浄し、乾燥して高純度のゲノム DNA を取得します。-。

酵素的断片化: DNAをバッファーに溶解し、DNase Iを加えて35〜40度で制御しながら消化し、50〜2000bpのDNA断片を取得し、加熱して酵素を不活化します。

深い浄化: 精密濾過 (0.22μm)、ナノ濾過、限外濾過を行って、微生物、小分子、規格外の断片を除去します。-ハイエンド製品向けのオプションのクロマトグラフィー。-

乾燥と粉末化: 精製溶液を凍結乾燥-（主流）または噴霧乾燥-して乾燥粉末にし、粉砕してふるいにかけて均一な粒径（50～150μm）を確保します。

品質管理と梱包: 重要な指標 (純度 95% 以上、分子量、微生物学、重金属) をテストし、清潔な状態で窒素-を満たしたアルミ箔袋に梱包し、2 ～ 8 度で保管します。

作用機序と効果

組織の再生と創傷治癒

サルベージ経路を活性化し、線維芽細胞の増殖とコラーゲンの生成を促進して組織修復を促進します。

強力な抗炎症剤-

アデノシン A2A 受容体に結合し、炎症誘発性サイトカイン (TNF-、IL-1、IL-6) の発現を大幅に減少させます。-。

血管新生の刺激

新しい血管の形成を促進し、損傷した組織や老化した組織への血液供給と栄養の供給を改善します。

肌の若返り

しわを軽減し、肌の弾力性と水分補給を改善し、全体的な肌の質感とハリを高めます。ct アーキテクチャシステム

育毛サポート

毛乳頭細胞を刺激し、毛包の成長期（成長）を促進することが示されています。

アプリケーション

注射可能な再生医療:皮膚の若返り、傷跡の修復、創傷治癒のためのメソセラピー、バイオリバイタライゼーション、マイクロニードルソリューション。{0}

高度な局所用化粧品:-アンチエイジング、引き締め、修復スキンケアのための高濃度セラム、クリーム、マスク。-

プロのエステティックトリートメント:レーザー治療後のプロトコルや全体的な肌の質の改善のための重要な成分として使用されます。{0}

脱毛治療:男性型脱毛症と薄毛のための頭皮用美容液とソリューションに配合されています。

眼科および創傷ケア処方:角膜修復と慢性創傷管理について研究中。

当社の PDRN パウダーを選ぶ理由

科学的専門知識

当社は海洋由来の生理活性物質を専門としています。{0}当社の生産は広範な研究開発に裏付けられており、PDRN の化学と生物学を深く理解し、一貫した高品位の生産を実現しています。-

妥協のない品質管理

すべてのバッチは cGMP ガイドラインに基づいて製造され、一連の同一性、純度、効力、安全性テストを受けます。製薬会社の顧客は DMF の完全なサポートを利用できます。

技術および規制サポート

当社は、包括的な文書 (CoA、MSDS、安定性データ、TSE ステートメント) と、製剤および規制当局への提出のニーズに対する専用のサポートを提供します。

よくある質問

Q: PDRN のソースは何ですか? 安全ですか?

A: 当社の PDRN は、規制された漁業で獲れた野生の健康なサケの白子のみを原料としています。原材料と最終製品は、病原体、ウイルス、不純物が含まれていないことを確認するために厳格な精製とテストを受けており、最高の安全性プロファイルが保証されています。

Q: この粉末は注射用製剤に使用できますか?

A: はい。当社の PDRN パウダーは、無菌条件下で処理され、最終製品の無菌性およびエンドトキシン要件をすべて満たしている限り、注射用製剤に適した医薬品有効成分 (API) として製造されます。

Q: 製剤における推奨用量はどれくらいですか?

A: 投与量は用途によって異なります。一般的な範囲は次のとおりです。

注射可能溶液: 治療セッションごとに 5.625 mg - 22.5 mg。

局所スキンケア: 0.5% - 2.0%。

ヘアケアソリューション: 0.5% - 1.5%。
当社の技術チームは、具体的な配合指導をお手伝いします。

Q：粉末はどのように保管すればよいですか？

A: 乾燥した涼しい場所に保管してください (長期安定性のために 2-}8 度を推奨します)。未開封の容器は 24 か月間安定です。開封後は直ちに使用するか、不活性ガス下、低温で保管してください。

Q: PDRN をソリューション形式で提供していますか?

A: はい。また、臨床現場や美容現場で直接使用できるように、さまざまな濃度（例: 5 mg/mL、10 mg/mL）の滅菌済みのすぐに使用できる PDRN 水溶液も提供しています。--別途お問い合わせください。